Папаверина гидрохлорид, 20 мг/мл, раствор для инъекций, 2 мл, 10 шт., Славянская аптека

Состав на 1 мл

Активное вещество :

Папаверина гидрохлорид – 20 мг.

Вспомогательные вещества :

Динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) – 0,05 мг, метионин – 0,1 мг; вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Биодоступность – 54%. Связь с белками плазмы – 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т_1/2) – 0,5–2 ч (возможно увеличение до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Спазм гладких мышц, органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит), бронхов (бронхоспазм), периферических сосудов, сосудов головного мозга, мочевыводящих путей (почечная колика). В качестве вспомогательного средства для премедикации.

Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно.

Разовая доза для взрослых составляет 20–40 мг (1–2 мл 20 мг/мл раствора), интервал между введениями – не менее 4 часов. Внутривенное введение производят, предварительно разбавив 20 мг/мл раствор препарата 10–20 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.

У детей от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Порядок работы с полимерной ампулой:

1.       Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.

2.       Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.

3.       Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

4.       Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.

5.       Надеть иглу на шприц.

При беременности и лактации безопасность и эффективность препарата не установлена. Назначение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушение антриовентрикулярной ( AV ) проводимости, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, коматозное состояние, угнетение дыхания, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 мес).

С осторожностью

С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат ослабленным пациентам, а также пациентам с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции почек, гипотериозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимися в состоянии шока.

Частота побочных реакций представлена по следующей классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): Часто – 1–10%; нечасто – 0,1–1%; редко – 0,01–0,1%; очень редко – менее 0,001%, включая отдельные случаи.

Со стороны кожных покровов : часто — кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто — кожный зуд, редко — повышенная потливость.

Со стороны пищеварительной системы : часто — тошнота, запоры, нечасто — повышение печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы : часто — сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : часто — снижение давления, нечасто — желудочковая экстрасистолия.

Со стороны системы гемостаза : очень редко — эозинофилия.

При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз возможны развитие антриовентрикулярной блокады, нарушений сердечного ритма.

Симптомы: диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов. При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.

Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача.

В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.

Следует иметь в виду, что эффективность препарата снижается при табакокурении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможны следующие побочные эффекты: снижение артериального давления, сонливость, нарушение сердечного ритма.

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

По 2 или по 5 мл в полимерные ампулы, изготовленные по технологии « blow - fill - seal » «выдув-наполнение-запайка».

По 5 или 10 полимерных ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

По рецепту.

Владелец Регистрационного удостоверения

ООО «Славянская аптека», Россия

601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский,

Тел./факс: 8 (495) 742-60-36, 8 (495) 450-26-54.

Производитель/Претензии потребителей направлять по адресу

ООО «Славянская аптека», Россия

601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский,

Тел./факс: 8 (495) 742-60-36, 8 (495) 450-26-54.